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特科罗在研新药披露新进展:特应性皮炎小分子药物开启剂量递增一期临床试验

发布时间: 2023-02-08 文章来源: 特科罗

美国太平洋时间2023年2月8日,专注于皮肤新药研发的嘉兴特科罗生物科技有限公司(以下简称“特科罗”)正式宣布,已启动其针对特应性皮炎/湿疹的TDM-180935外用软膏的一期临床试验,开始对健康的自愿受试者用药。
据介绍,此次TDM-180935特应性皮炎/湿疹软膏的一期临床试验包括单一剂量和多剂量递增两个研究组,试验采用“随机、双盲、制剂溶媒对照、平行组、剂量递增的研究方法,以评估健康男性使用TDM-180935软膏后的安全性、耐受性和药代动力学”。临床试验的目标是评估TDM-180935外用软膏的安全性和药代动力学。目前,美国FDA已经批准该药物的临床申请,美国的一个临床机构正进行该项临床试验研究。
特科罗首席医学官Arthur P. Bertolino博士说:
“我们预期正在进行的临床研究可以指导我们选择适合二期临床试验的制剂浓度,以期在二期临床试验中实现概念验证 (PoC)。我们期待在未来的二期临床试验中,对特应性皮炎/湿疹患者使用该软膏。并希望看到TDM-180935作为高效JAK1/Tyk2小分子抑制剂的选择性优势。
特科罗CEO王增全博士说:
“TDM-180935是特科罗治疗皮肤适应症系列产品中的第二个重磅、突破性临床产品。此前,公司针对雄激素性脱发(AGA)外用药TDM-105795酊剂已经完成一期临床试验,预计3月中旬开始二期临床试验。我们正努力将在研管线中的第三个产品争取年底前推向临床。”